精简洁净室有利于生命科学制造商

生命科学生产设施是复杂的环境，需要严格的流程和控制，以确保遵守现行良好生产规范(cgmp)。. 洁净室的空间, 哪些受控环境是为了防止生产过程中的污染而设计的, 是这些设施的关键方面吗.

对于我们的许多人来说 生命科学 客户, these cGMP manufacturing spaces represent an opportunity to translate their corporate mission and vision into a physical aesthetic; this often takes the form of large open-view, 玻璃封闭空间和视觉上令人印象深刻的工作区域. 而洁净室在确保产品安全性和有效性以及提供物理品牌美学方面发挥着关键作用, 在生命科学生产设施中，减少洁净室空间的数量具有运营和成本效益.

本文探讨了优化洁净室空间以节省成本的好处, 提高您的设施的灵活性和可持续性.

节约成本

减少洁净室空间的最大运营效益是节省成本. 洁净室的建造、操作和维护都很昂贵. 洁净室是每平方英尺基础上最昂贵的区域，因为它们需要专门的材料和施工方法来确保可清洁性.

操作上, 它们需要一个设施的公用事业和能源的不成比例的大百分比来维持适当的环境条件, 如大容量气流, 重要的加热, 冷却和除湿和专门分区/隔离. 暖通空调可占典型设施能源支出的80%, 洁净室比同样大小的通用空间使用更多的能源(4到6倍或更高).

人力也是一个考虑因素, 大多数cGMP设施每天都需要人工清洁, 如果不是更频繁的话, 取决于过程. 添加过滤器, 定期需要更换的垫圈和其他消耗品, 洁净室成为任何设施持续运营费用的重头球.

通过最小化洁净室的占地面积, 生命科学公司可以节省直接项目的初始建设成本，比如洁净室本身. 然而，更大的好处是在设施的生命周期中节省正在进行的间接项目. 更小的洁净室需要更少的能源，更少的消耗品和更少的劳动力. 从维护的角度来看，它相应地更易于管理，因为它允许使用更少的人员进行更有效的监视和预防性维护.

增加了灵活性

更小的洁净室占地面积允许更大的制造灵活性. 随着个体化药品批量越来越小的趋势, 洁净室不需要像前几代产品那样大. 更新的细胞和基因治疗过程需要更小的设备和更小的产品体积, 手工任务可以用更少的人员来完成.

扩展制造空间以匹配流程，可以在不同产品运行之间更快地进行转换. 也有可能将较大的洁净室分成较小的独立区域，以同时运行多个产品. 小型洁净室的趋势也使这些空间能够有效地部署在非传统空间中, 比如改造后的办公楼和便携式拖车.

增强可持续性

可持续性是许多组织在寻求持续改进其运营时的首要目标. 更小的洁净室消耗更少的资源，减少能源使用，产生更少的废物. 这不仅有利于环境，而且使生命科学公司成为负责任的企业公民, 以合乎道德的方式为股东创造价值.

而洁净室空间是生命科学制造的关键因素, 减少其占用空间可以带来显著的运营效益. 节约成本, 增加的灵活性和增强的可持续性都有助于提高生命科学制造环境的效率和生产力. 通过仔细评估他们的洁净室需求和优化他们的设施, 生命科学公司可以在确保产品安全性和有效性的同时，在竞争激烈的行业中为自己的成功定位.

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作者简介: Michael Asher在生命科学领域拥有二十多年的管理和执行复杂设计和施工项目的经验, 专注于细胞和基因治疗, 生物制药和疫苗. 他独特的观点源于在行业的客户和AEPCM方面担任各种项目工程和管理角色. 他持有St . Washington University的化学工程学士学位. 路易, 他是有资格的项目管理专家(PMP)和认证项目经理(CPM)。.